Novynette: kam paredzēts, devas un blakusparādības
Novynette ir kombinēts hormonālais kontracepcijas līdzeklis ar divām aktīvajām vielām: dezogestrelu un etinilestradiolu. To lieto iekšķīgi tabletes veidā, un reģistrētā indikācija ir grūtniecības novēršana. Progestagēnu daļa šeit ir dezogestrels, kas atšķiras no citu kombinēto tablešu progestagēniem un ietekmē gan panesamību, gan asins recekļa riska izvērtējumu. Preparātu izsniedz tikai pret recepti. Šajā lapā skaidrojam, kā līdzeklis darbojas, ko ārsts izvērtē un kad metode nav piemērota.
Kas ir Novynette un kādas ir tā aktīvās vielas
Novynette satur dezogestrelu un etinilestradiolu. Etinilestradiols ir estrogēnu daļa, bet dezogestrels progestagēnu daļa, tāpēc līdzekli sauc par kombinētu. Tā ir tablete iekšķīgai lietošanai.
Dezogestrels nav tas pats progestagēns, kas citās kombinētajās tabletēs. No tā izriet atšķirības panesamībā un atsevišķās blakusparādībās, taču kopīgais paliek: visai kombinēto līdzekļu grupai ir viens un tas pats asins recekļa risks un viena un tā pati kontrindikāciju grupa. Par tableti ar drospirenonu rakstām lapā /zales/yasminelle/, par plāksteri lapā /zales/evra/, bet pārskats par metodēm ir sadaļā /hormonala-kontracepcija/.
Dezogestrels apgrozībā ir arī preparātos bez estrogēna, kuros tas ir vienīgā aktīvā viela. Tie ir citi preparāti ar citu lietošanas kārtību un citu kontrindikāciju grupu, tāpēc nosaukumu līdzība nenozīmē aizvietojamību. Informācija par Latvijā reģistrētajiem preparātiem ir publiski pieejama Zāļu valsts aģentūras uzturētajā reģistrā.
Kādos gadījumos līdzekli nozīmē
Reģistrētā indikācija ir grūtniecības novēršana. Konkrēto tableti izvēlas kopā ar ārstu, ņemot vērā riska faktorus, iepriekšējo pieredzi ar metodēm, blakusslimības un pārējās lietotās zāles.
Ir arī apstākļi, kuros kombinēta tablete nav pirmā izvēle: lietotājām, kurām ikdienas tabletes lietošana neizdodas, un tām, kurām estrogēnu daļa nav piemērota. Šādos gadījumos ārsts apsver citu formu vai līdzekli bez estrogēna; lēmums ir ārsta, un anketa to neaizstāj.
Viens ierobežojums ir jānosauc tieši: kombinētie hormonālie kontracepcijas līdzekļi neaizsargā pret seksuāli transmisīvām infekcijām. Aizsardzību pret infekcijām dod tikai mehāniska barjera, tas ir, prezervatīvs, neatkarīgi no hormonālās metodes.
Kā līdzeklis darbojas un cik svarīga ir regularitāte
Galvenais mehānisms ir ovulācijas novēršana. Papildus mainās dzemdes kakla gļotas un dzemdes gļotāda. Aizsardzība balstās uz regularitāti: tabletes lieto vienā un tajā pašā diennakts laikā, saskaņā ar iepakojuma shēmu.
Precīzu shēmu, tostarp to, kā sākt lietošanu un kā rīkoties pārtraukuma dienās, nosaka ārsts, un tā ir aprakstīta jūsu preparāta lietošanas instrukcijā. Aizsardzība nav tūlītēja un ir atkarīga no cikla posma, kurā lietošana sākta, tāpēc sākuma periodā bieži ir vajadzīga papildu nehormonāla aizsardzība.
Ja tablete ir izlaista, rīcība ir atkarīga no tā, cik laika ir pagājis un kurā iepakojuma posmā tas noticis. Šo kārtību mēs vispārīgā tekstā nepārrakstām, jo nepareizi piemērots noteikums šeit nozīmē zaudētu aizsardzību: pārbaudiet savas lietošanas instrukcijas norādes un rīkojieties pēc tām.
Stipra vemšana vai caureja var samazināt tabletes uzsūkšanos un tādējādi arī aizsardzību. Šādā periodā parasti ir vajadzīga papildu nehormonāla aizsardzība; padomu prasiet aptiekā vai ārstam, nevis paziņai, kas lieto citu preparātu.
Asins recekļa risks un progestagēna nozīme
Visiem kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem ir paaugstināts vēnu trombembolijas risks, tas ir, asins recekļa risks kājā vai plaušās, un aprakstīts arī arteriālo notikumu, piemēram, sirdslēkmes un insulta, risks. Vairumam veselu, jaunu lietotāju absolūtais risks ir mazs, bet tas nav nekāds, un tas ir izteiktāks pirmajos lietošanas mēnešos un pēc atsākšanas pēc pārtraukuma.
Riska lielums nedaudz atšķiras atkarībā no progestagēna veida. Šo atšķirību starp kombinētajiem līdzekļiem ir izvērtējusi Eiropas Zāļu aģentūra, un konkrētie skaitļi jūsu preparātam ir norādīti tā lietošanas instrukcijā; mēs tos šeit nepārrakstām. Praktiskā nozīme ir tā, ka progestagēna veids ir viens no faktoriem, ko ārsts ņem vērā, un ka individuālie riska faktori šo atšķirību parasti pārsver.
Pirms nozīmēšanas un pie katras atjaunošanas ārsts izvērtē vienu un to pašu faktoru grupu: izmērītu asinsspiedienu, vecumu, smēķēšanu, ķermeņa masu, migrēnu un it īpaši migrēnu ar auru, iepriekšējus trombotiskus notikumus jums un ģimenē, nekustīgumu, plānotas operācijas, nesenas dzemdības, barošanu ar krūti, kā arī blakusslimības un pārējās zāles.
Daļa stāvokļu kombinēto metodi izslēdz. Tās nav situācijas, kurās jābūt uzmanīgākam, bet kontrindikācijas: vēnu tromboze vai plaušu embolija tagad vai agrāk, sirdslēkme vai insults agrāk, zināma iedzimta vai iegūta asins recēšanas nosliece, migrēna ar auru, smaga aknu slimība vai aknu audzējs, krūts vēzis vai cits no hormoniem atkarīgs audzējs, neskaidra dzemdes asiņošana, smagi paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām un liela operācija ar ilgstošu nekustīgumu. Grūtniecības gadījumā vai aizdomu par to gadījumā preparātu nelieto.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Svarīgākā grupa ir zāles, kas paātrina hormonu noārdīšanos aknās un tādējādi var vājināt kontracepcijas aizsardzību. Pie tām pieder rifampicīns un rifabutīns, atsevišķas zāles pret epilepsiju, piemēram, karbamazepīns, fenitoīns, primidons un barbiturāti, bosentāns, atsevišķas zāles pret HIV un C hepatītu, modafinils, kā arī augu preparāti ar asinszāli. Šādos periodos parasti ir vajadzīga papildu nehormonāla aizsardzība, nereti arī kādu laiku pēc tādas ārstēšanas beigām; par ilgumu lemj ārsts.
Otrs virziens ir tikpat svarīgs: kombinētais līdzeklis var ietekmēt citas zāles. Vispazīstamākais piemērs ir lamotrigīns, kura līmenis kombinētā līdzekļa lietošanas laikā var pazemināties, tāpēc epilepsijas kontrole pasliktinās. Aprakstīta ir arī ietekme uz ciklosporīna līmeni un uz vairogdziedzera hormona nepieciešamību aizstājterapijas laikā.
Ārstam un farmaceitam nosauciet visas lietotās zāles, arī bezrecepšu, kā arī uztura bagātinātājus un augu preparātus. Pilns mijiedarbību saraksts ir jūsu preparāta lietošanas instrukcijā.
Blakusparādības un kad nekavējoties vērsties pēc palīdzības
Biežāk aprakstītas ir galvassāpes, slikta dūša, sāpīgas vai sasprindzinātas krūtis, garastāvokļa pārmaiņas, samazināta dzimumtieksme, neregulāra asiņošana starp menstruācijām un ķermeņa masas pārmaiņas. Retāk aprakstītas maksts sēnīšu infekcijas, kontaktlēcu nepanesamība, asinsspiediena paaugstināšanās un migrēnas pasliktināšanās.
Nopietnas blakusparādības ir retas, bet tieši tāpēc visa grupa prasa recepti: asins receklis kājā vai plaušās, arteriāli notikumi, smagas paaugstinātas jutības reakcijas, aknu un žultspūšļa slimības.
Daļa pazīmju neatļauj gaidīt. Sāpes, tūska, siltums vai apsārtums vienā kājā, pēkšņs elpas trūkums, sāpes krūtīs, asins spļaušana, vienpusējs sejas, rokas vai kājas vājums vai notirpums, apgrūtināta runa, pēkšņas un ļoti stipras, no parastajām atšķirīgas galvassāpes, redzes traucējumi vai pēkšņs redzes zudums un ģībonis ir iemesls nekavējoties zvanīt 113 vai 112 vai doties uz neatliekamās palīdzības nodaļu. Lietošanu pārtrauciet un palīdzību meklējiet bez kavēšanās.
Plānotu vizīti pie ārsta paredziet, ja parādās vai pasliktinās migrēna, ja izmērītais asinsspiediens ir paaugstināts, ja sataustāt mezglu krūtī, ja pamanāt ādas vai acu dzeltēnu nokrāsu un ļoti tumšu urīnu vai ja neregulāra asiņošana turpinās ilgāku laiku.
Pilns blakusparādību saraksts ar informāciju par to biežumu ir jūsu preparāta lietošanas instrukcijā, un aizdomas par blakusparādību varat ziņot ārstam, farmaceitam vai Zāļu valsts aģentūrai.
Recepte, kompensācija un cena aptiekā
Preparātu izsniedz tikai pret recepti, tāpēc par metodes izvēli lemj ārsts. Vai konkrētais preparāts ir kompensējamo zāļu sarakstā un ar kādiem nosacījumiem, nosaka Nacionālais veselības dienests; aktuālo informāciju meklējiet dienesta lapā.
Pārrobežu recepti dienests nekompensē, un kompensāciju jūsu vietā mēs nekārtojam, tāpēc preparātu aptiekā, visticamāk, apmaksāsiet pats. Cena atšķiras atkarībā no iepakojuma un aptiekas, un tā nav mūsu pakalpojuma cena.
Ja preparāta aptiekā nav, jautājiet par pieejamību citā aptiekā vai runājiet ar ārstu. Kombinētas tabletes maiņa uz citu progestagēnu nav formāla aizstāšana: tā prasa jaunu izvērtējumu un jaunu recepti.
Izsniegšana pret recepti un ko varam darīt mēs
Preparātu mēs nepārdodam un nepiegādājam. Mūsu modelis ir medicīniska anketa, kuru ārsts izvērtē asinhroni, balstoties uz jūsu atbildēm un pievienotajiem dokumentiem. Telekonsultācijas nav: bez videozvana, bez telefonsarunas, bez tērzēšanas.
Pirmreizēju kombinētās hormonālās kontracepcijas uzsākšanu šajā ceļā neveicam. Iemesls nav formāls: pirms pirmās nozīmēšanas ir vajadzīgs izmērīts asinsspiediens un riska faktoru izvērtējums, ko bez izmeklēšanas veikt nav iespējams. Tas pats attiecas uz gadījumu, kad parādās kāda no brīdinājuma pazīmēm: tad ir vajadzīga klīniska izmeklēšana. Ja metodi jau lietojat un to labi panesat, medicīnisko anketu varat aizpildīt /kontracepcija/ par 24,90 EUR. Par steidzamu izskatīšanu iespējama papildmaksa 9,90 EUR, kas nav apsolījums par termiņu. Pārskats par metodēm ir sadaļā /hormonala-kontracepcija/.
Ja ārsts recepti izraksta, dokumentu saņemat PDF formātā pa e-pastu. Tas ir sagatavots pēc Īstenošanas direktīvas 2012/52/ES pielikuma, un atzīšanu citā dalībvalstī nosaka Direktīvas 2011/24/ES 11. pants. Dokuments netiek reģistrēts valsts E-veselības sistēmā, tāpēc nav ne koda, ne numura, ko aptiekā nosaukt: ņemiet līdzi izdruku vai PDF telefona ekrānā un personu apliecinošu dokumentu. Par zāļu izsniegšanu lemj pati aptieka, un farmaceits izsniegšanu var atteikt, piemēram, ja rodas šaubas par dokumenta īstumu vai ja attiecīgo zāļu valstī nav; tādēļ izsniegšanu garantēt nevaram.
Maksa ir atlīdzība par ārsta izvērtējumu, nevis dokumenta cena. Ja ārsts izrakstīšanu neapstiprina medicīnisku vai juridisku iemeslu dēļ, atmaksājam visu summu. Ja lūdzam papildu dokumentus vai informāciju, atbildei jums ir vismaz septiņas dienas, mēs nosūtām atgādinājumu un pēc jūsu lūguma termiņu pagarinām; ja izvērtējumu tomēr nav iespējams pabeigt, pasūtījumu slēdzam un atmaksājam visu summu. Zāles aptiekā maksājat atsevišķi, un Nacionālais veselības dienests (NVD) pārrobežu recepti nekompensē.
Izvērtējumu veic Damian Wojno, ārsts ar Polijā izsniegtu ārsta prakses licenci Nr. 3211301; pakalpojumu sniedz MEDINOW Sp. z o.o. (Polija). Ārstam nav Latvijā izsniegtas ārsta prakses licences, un viņa profesionālajai darbībai piemēro Polijas profesionālās tiesības. Narkotiskās un psihotropās vielas nav iekļaujamas pārrobežu receptē saskaņā ar Direktīvas 2011/24/ES 11. panta 6. punktu; etinilestradiols un dezogestrels šajā grupā neietilpst.
Vai Novynette ir recepšu zāles?
Jā, preparātu izsniedz tikai pret recepti. Par metodes izvēli lemj ārsts pēc izmērīta asinsspiediena, vecuma, smēķēšanas, migrēnas, ķermeņa masas, iepriekšējo trombotisko notikumu jums un ģimenē, kā arī blakusslimību un pārējo zāļu izvērtēšanas. Kombinētā metode nav piemērota katrai lietotājai.
Cik ātri sākas iedarbība?
Aizsardzība nav tūlītēja un ir atkarīga no tā, kurā cikla posmā lietošana sākta. Ja lietošana sākta ārpus instrukcijā aprakstītā perioda, sākuma dienās ir vajadzīga papildu nehormonāla aizsardzība. Precīzu sākšanas kārtību nosaka ārsts, un tā ir jūsu preparāta lietošanas instrukcijā.
Kādas ir biežākās blakusparādības?
Biežāk aprakstītas ir galvassāpes, slikta dūša, sasprindzinātas krūtis, garastāvokļa pārmaiņas, samazināta dzimumtieksme un neregulāra asiņošana starp menstruācijām. Retas, bet nopietnas ir asins receklis kājā vai plaušās un arteriāli notikumi; pilns saraksts ar biežumu ir lietošanas instrukcijā.
Vai zāles var lietot kopā ar alkoholu?
Alkohols ar aktīvajām vielām tiešā mijiedarbībā neieiet un pats par sevi kontracepcijas aizsardzību nemazina. Tomēr stipra vemšana pēc lielāka alkohola daudzuma var samazināt tabletes uzsūkšanos, un tad rīkojas tāpat kā pie izlaistas tabletes. Ja jums ir aknu slimība, konsultējieties ar ārstu.
Kā atjaunot recepti?
Ja metodi jau lietojat un to labi panesat, aizpildiet medicīnisko anketu /kontracepcija/ par 24,90 EUR, un ārsts izvērtē, vai turpināšana ir piemērota. Pirmreizēju kombinētās kontracepcijas uzsākšanu šajā ceļā neveicam. Ja preparāts ir beidzies ārzemēs, iespējas ir aprakstītas lapā /blogs/zales-beigusas-arzemes/.
Vai dezogestrels ir riskantāks par citiem progestagēniem?
Asins recekļa riska lielums nedaudz atšķiras atkarībā no progestagēna veida, un šo atšķirību ir izvērtējusi Eiropas Zāļu aģentūra; konkrētie skaitļi jūsu preparātam ir lietošanas instrukcijā. Absolūtais risks vairumam veselu lietotāju ir mazs, un individuālie riska faktori, piemēram, smēķēšana vai migrēna ar auru, šo atšķirību parasti pārsver. Izvēli veic ārsts.
Vai līdzeklis aizsargā pret seksuāli transmisīvām infekcijām?
Nē. Kombinētie hormonālie kontracepcijas līdzekļi novērš grūtniecību, bet pret seksuāli transmisīvām infekcijām neaizsargā. Aizsardzību pret infekcijām dod tikai mehāniska barjera, tas ir, prezervatīvs, un to lieto neatkarīgi no hormonālās metodes.